3年底21日,美国FDA首肯Otezla (apremilast)用作治疗法密切关系改型银屑病病态病症(PsA)病症。大多数人先显现银屑病,而后被检验中风PsA。关节瘙痒、僵硬和红肿是PsA的主要体征和症状。目前被首肯用作PsA的口服有抑制作用、坏死系数(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23口服。
“缓解瘙痒和炎症,改善身体机能是密切关系改型银屑病病态病症病症重要的治疗法目标,”FDA口服评价与研究中心口服评价II办公室主任、理学士、公共儿科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疾病困扰的病症提供了一种新的治疗法选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)口服,其有效病态及有效病态基于三项由1493名密切关系改型银屑病病态病症病症参与的3期诊疗试验。Otezla治疗法病症与安慰剂病症相比,其PsA体征及症状看出有改善。
Otezla治疗法病症应该除此以外让医疗专业人员监测其身型。如果显现无法解释或诊疗上显着的排便,应该对排便同步进行评价,并应该考虑中止治疗法。Otezla治疗法病症与安慰剂病症相比,躁郁症可能病态有所增加。
在诊疗试验中,Otezla用药病症最少用的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺特基因公司生产。
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